Валидационные документы IQ, OQ, PQ для серии ATEX
IQ соответствует квалификации монтажа, OQ соответствует квалификации функционирования, а PQ соответствует квалификации эксплуатации. Они представляют собой протоколы обеспечения качества, которым заказчик должен следовать на каждом этапе производственного процесса, особенно для фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность регулируется правилами FDA, важно заполнить протоколы IQ, OQ и PQ.
ДОКУМЕНТЫ
I.Q. КВАЛИФИКАЦИЯ МОНТАЖА – O.Q. КВАЛИФИКАЦИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ – P.Q. КВАЛИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
АЛГОРИТМ
Прочитайте документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
АЛГОРИТМ
Прочитайте документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
- Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
- Выполните действия, описанные в данном документе
- Ответьте "ДА" или "НЕТ" на вопросы, представленные на каждой странице
- Делайте комментарии и корректирующие действия там, где они применимы
- Поставьте дату и подпишите каждую страницу, когда она будет завершена
- Записывайте результаты каждый раз, когда страница документа была заполнена
- Подпишите, поставьте дату и зарегистрируйте документ, как только он будет полностью заполнен
