TRIO.BAS™ CИСТЕМА FLUGAS
(ТРИО БАС СИСТЕМА ФЛЮГАЗ)
(ТРИО БАС СИСТЕМА ФЛЮГАЗ)
Это микробиологический пробоотборник для проверки качества сжатого воздуха/азота/CO2 или другого газа в чистом помещении.
МОДЕЛЬ
АКСЕССУАРЫ
ДОКУМЕНТЫ
- Объем всасываемого воздуха может быть 100 или 200 л/мин
- Скорость потока 100 л/м (или 200 л/м) гарантируется регулятором потока, который контролирует оператор через калиброванный расходомер
- Все компоненты автоклавируемы (за исключением расходомера и таймера)
- Газовая камера ASPI входит в систему
- Данные автоматически регистрируются при использовании системы с пробоотборниками воздуха TRIO.BAS/AIRBIO. При использовании с аспирационной газовой камерой данные регистрируются вручную
- Давление газа на входе 1 — 10 бар
- Система FLUGAS состоит из:
- компактного основания из нержавеющей стали;
- аналогового калиброванного вертикального расходомера для сжатого воздуха и азота;
- нержавеющей стали AISI 316;
- камеры ASPIGAS с Аспирационной головкой;
- цифрового таймера (7);
- системы подачи газа для отбора проб
- Система соответствует стандартам ISO 8573-7 и ISO 14698.
- Если система FLUGAS используется в сочетании с камерой ASPIGAS, то испытание проводится вручную и время рассчитывается с помощью цифрового таймера.
- Если система FLUGAS используется в сочетании с пробоотборником воздуха TRIO.BAS или AIRBIO ONE, то весь цикл испытания программируется автоматически, контролируется и записывается программным обеспечением устройства. Данные пробоотбора могут передаваться по кабелю или Bluetooth на ПК с помощью специального программного обеспечения в соответствии с GMP и GPL.
- Все компоненты системы FLUGAS автоклавируемы (за исключением вертикального расходомера и таймера)
- Давление газа на входе 1 — 10 бар: расход воздуха 100/200 л/мин (200 л/м опционально)
- Размер 21x17x12 см. (с расходомером высота 32,5 см) Вес: 1,38 кг. (с расходомером 2 кг)
- Доступна документация IQ, OQ, PQ
- Соответствует стандартам ISO 14698-1, EN 17141, ISO 8537-7 и FDA
(*) каждый КОМПЛЕКТ состоит из: 1 FLUGAS с расходомером для сжатого воздуха и азота, 1 колоколообразной камеры, 1 камеры ASPIGAS для чашек Петри 90 мм, 1 аспирационной головки с крышкой из нержавеющей стали, 1 таймера, 1 прочного большого кейса для переноски, 1 калибровочного сертификата
(**) каждый КОМПЛЕКТ состоит из: 1 FLUGAS с расходомером для сжатого воздуха и азота, 1 колоколообразной камеры, 1 камеры ASPIGAS для Контактных чашек, 1 аспирационной головки с крышкой из нержавеющей стали, 1 таймера, 1 прочного большого кейса для переноски, 1 калибровочного сертификата
(**) каждый КОМПЛЕКТ состоит из: 1 FLUGAS с расходомером для сжатого воздуха и азота, 1 колоколообразной камеры, 1 камеры ASPIGAS для Контактных чашек, 1 аспирационной головки с крышкой из нержавеющей стали, 1 таймера, 1 прочного большого кейса для переноски, 1 калибровочного сертификата
TRIO.BAS™
ДВУХУРОВНЕВАЯ тележка на колесах MINI
ДВУХУРОВНЕВАЯ тележка на колесах MINI
Эта тележка идеально подходит для чистых помещений.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (код 370), подставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (код 376) или подставка для AIRBIO (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (код 370), подставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (код 376) или подставка для AIRBIO (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
TRIO.BAS™
ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК
ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК
Операторы и их деятельность представляют наибольший риск загрязнения внутри чистых помещений. Операторы должны работать в строгих условиях: они обязаны носить спецодежду, перчатки, маски для лица и защиту для глаз. По этим причинам желательно создать максимально благоприятные условия труда. Отбор проб воздуха с помощью микробиологических проб - сложная и деликатная процедура, независимо от того, используется ли прибор с одной аспирационной головкой или прибор с несколькими аспирационными головками. Для облегчения процедур и избежания ошибок и риски загрязнения на этапе отбора проб, ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК TRIO.BAS особенно полезен в качестве временной опоры для чашек с питательной средой и/или крышек, а также головок прибора для отбора проб.
- Клиновидная форма с наклоном под углом 150 °
- Автоклавируемый
- Двусторонняя поддержка
- Используется для чашек Петри, Контактных чашек, крышек из нержавеющей стали, аспирационных головок из нержавеющей стали, для головок Daily shift
- Одно отверстие с одной стороны и два отверстия с другой облегчают идентификацию чашек и головок
TRIO.BAS™
УДОБНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP
УДОБНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP
Держатель для чашек из нержавеющей стали для чистых помещений с направляющей для укладки, хранения и транспортировки культуральных чашек (Петри или Контактных чашек). Он используется для поддержания расстояния внутри инкубатора в соответствии с GLP (Надлежащая лабораторная практика).
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
TRIO.BAS™
ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Стерильные пакеты идеально подходят для безопасного хранения и транспортировки чашек Петри, Контактных чашек, тампонов или других предметов за пределы чистых помещений:
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
TRIO.BAS™
ПРОЧНЫЙ КЕЙС ДЛЯ ПЕРЕНОСКИ
ПРОЧНЫЙ КЕЙС ДЛЯ ПЕРЕНОСКИ
Эти кейсы для переноски обладают очень высокими эксплуатационными характеристиками. Они позволяют надежно хранить приборы как для транспортировки заказчиками, так и для проведения испытаний в различных условиях. Они также незаменимы, когда их необходимо отправить в аккредитованные сервисные центры для проведения ремонта или калибровки - Легко открывающиеся двойные защелки, вставки из пенопласта защищают приборы.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 394 - КЕЙС СРЕДНЕГО РАЗМЕРА TR для переноски TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2/RABS ISOLATOR с 1-3 сателлитами - размер 560x430x220 мм — вес 4,6 кг.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 394 - КЕЙС СРЕДНЕГО РАЗМЕРА TR для переноски TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2/RABS ISOLATOR с 1-3 сателлитами - размер 560x430x220 мм — вес 4,6 кг.
TRIO.BAS™
APP Android "BASAPP"
APP Android "BASAPP"
АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
TRIO.BAS™
Программное обеспечение BAS
Программное обеспечение BAS
Это программное обеспечение соответствует CFR 21 Часть 11 Целостность Данных. Он управляет передачей данных отбора проб от пробоотборника воздуха на ПК. Это также облегчает настройку пользователей и локаций на пробоотборнике воздуха.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
TRIO.BAS™
Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек
Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждена официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка, стерилизованная облучением, позволяет пользователям всегда иметь аспирационные головки, готовые к использованию.
Артикул 340 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек 55 мм — размер: диаметр 100 мм X высота 14 мм - вес 48 г - в тройном стерильном пакете (20 шт.) - размер 375X265X220 мм - вес 1,3 кг.
Стерилизация подтверждена официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка, стерилизованная облучением, позволяет пользователям всегда иметь аспирационные головки, готовые к использованию.
Артикул 340 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек 55 мм — размер: диаметр 100 мм X высота 14 мм - вес 48 г - в тройном стерильном пакете (20 шт.) - размер 375X265X220 мм - вес 1,3 кг.
TRIO.BAS™
Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри
Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
TRIO.BAS™
IQ, OQ, PQ документы
IQ, OQ, PQ документы
IQ квалификация монтажа; OQ квалификация функционирования; PQ квалификация эксплуатации.
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
Артикул 513 - PQ документы для TRIO.BAS Cистема Flugas
514 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS Cистема Flugas
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
- Выполните действия, описанные в данном документе
- Ответьте "ДА" или "НЕТ" на вопросы, представленные на каждой странице
- Делайте комментарии и корректирующие действия там, где они применимы
- Поставьте дату и подпишите каждую страницу, когда она будет завершена
- Записывайте результаты каждый раз, когда страница документа заполнена
- Подпишите, поставьте дату и зарегистрируйте документ, как только он будет полностью заполнен
Артикул 513 - PQ документы для TRIO.BAS Cистема Flugas
514 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS Cистема Flugas
