TRIO.BAS™ CИСТЕМА TRIO.GAS
(ТРИО БАС СИСТЕМА ТРИО ГАЗ)
(ТРИО БАС СИСТЕМА ТРИО ГАЗ)
Для проверки микробиологического качества сжатого воздуха/газа, используемого в чистых помещениях. Вместе с приборами TRIO.BAS (ТРИО БАС) или AIRBIO (АИРБИО) используют камеру ASPIGAS.
МОДЕЛЬ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ АКСЕССУАРЫ
ДОКУМЕНТЫ
- Работает только на 100 л/мин
- Она готова к использованию: первоначальная регулировка не требуется, так как клапан уже откалиброван на 100 л/мин
- Она работает с газовой камерой ASPI или пробоотборником воздуха на 100 л/мин
- Подходит для сжатого воздуха и азота
- Ежегодный сертификат калибровки
- Давление газа на входе 1 - 6 бар
- TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) гарантирует отсутствие загрязнения воздуха при контакте с продуктом на стерильных или асептических производственных объектах (например, в чистых помещениях)
- Основными клиентами являются фармацевтическая, пищевая и молочная промышленность и чистые помещения
- Система соответствует стандартам ISO 8573-7 и ISO 14698-1
- Перед прохождением через пробоотборник воздуха TRIO.BAS (ТРИО БАС) поток воздуха из источника сжатого воздуха регулируется автоклавируемым клапаном
- Все данные пробоотбора передаются через Bluetooth (если используется пробоотборник воздуха TRIO.BAS (ТРИО БАС) на планшет/смартфон или через Bluetooth на компьютер с помощью загруженного специального программного обеспечения, соответствующего GMP и GLP
- Когда TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) используется в сочетании с пробоотборником воздуха TRIO.BAS (ТРИО БАС), время регулируется программным обеспечением пробоотборника воздуха
- Когда TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) используется в сочетании с газовой камерой ASPI, испытание проводится вручную и время регулируется счетчиком таймера
- Полностью изготовлена из нержавеющей стали AISI 316
- Полностью стерилизуется с помощью автоклава без необходимости разборки
- Объем всасываемого воздуха: 100 л/мин
- Аспирационная камера подходит для чашек Петри 90 мм или для Контактных чашек 55 мм
- Соответствует стандартам ISO 14698-1, EN 17141, ISO 8537-7 и FDA
- Размер: 40x18x25 см
- Вес: 5,290 г
- Произведено в помещениях стандарта ISO 9001
(*) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника газа TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) - 1 шт, камеры ASPIGAS - 1 шт, аспирационной головки из нержавеющей стали и крышки из того же материала - 1 шт, таймера - 1 шт, прочного большого кейса для переноски - 1 шт, облегченного кейса для переноски - 1 шт, калибровочных сертификатов - 2 шт.
(**) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника газа TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) - 1 шт , пробоотборника воздуха TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) - 1 шт, аспирационной головки из нержавеющей стали и крышки из того же материала - 1 шт, таймера - 1 шт, прочного большого кейса для переноски - 1 шт, облегченного кейса для переноски - 1 шт, калибровочных сертификатов - 2 шт.
(***) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника газа TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) - 1 шт , пробоотборника воздуха TRIO.BAS MONO (ТРИО БАС МОНО) - 1 шт, аспирационной головки из нержавеющей стали и крышки из того же материала - 1 шт, таймера - 1 шт, прочного большого кейса для переноски - 1 шт, прочного стандартного кейса для переноски - 1 шт, калибровочных сертификатов - 2 шт.
(**) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника газа TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) - 1 шт , пробоотборника воздуха TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) - 1 шт, аспирационной головки из нержавеющей стали и крышки из того же материала - 1 шт, таймера - 1 шт, прочного большого кейса для переноски - 1 шт, облегченного кейса для переноски - 1 шт, калибровочных сертификатов - 2 шт.
(***) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника газа TRIO.GAS (ТРИО ГАЗ) - 1 шт , пробоотборника воздуха TRIO.BAS MONO (ТРИО БАС МОНО) - 1 шт, аспирационной головки из нержавеющей стали и крышки из того же материала - 1 шт, таймера - 1 шт, прочного большого кейса для переноски - 1 шт, прочного стандартного кейса для переноски - 1 шт, калибровочных сертификатов - 2 шт.
Примечание
Данные должны быть записаны вручную, и время взятия образца должно быть определено при использовании камеры ASPIGAS без приборов TRIO.BAS™ (ТРИО БАС) или AIRBIO (АИРБИО).
Данные должны быть записаны вручную, и время взятия образца должно быть определено при использовании камеры ASPIGAS без приборов TRIO.BAS™ (ТРИО БАС) или AIRBIO (АИРБИО).
ТРИО БАС ДВУХУРОВНЕВАЯ тележка на колесах MINI
Эта тележка идеально подходит для чистых помещений.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (код 370), подставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставка для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (код 370), подставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставка для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
ТРИО БАС ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК
Операторы и их деятельность представляют наибольший риск загрязнения внутри чистых помещений. Операторы должны работать в строгих условиях: они обязаны носить спецодежду, перчатки, маски для лица и защиту для глаз. По этим причинам желательно создать максимально благоприятные условия труда. Отбор проб воздуха с помощью микробиологических проб - сложная и деликатная процедура, независимо от того, используется ли прибор с одной аспирационной головкой или прибор с несколькими аспирационными головками. Для облегчения процедур и избежания ошибок и риски загрязнения на этапе отбора проб, ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК TRIO.BAS (ТРИО БАС) особенно полезен в качестве временной опоры для чашек с питательной средой и/или крышек, а также головок прибора для отбора проб.
- Клиновидная форма с наклоном под углом 150 °
- Автоклавируемый
- Двусторонняя поддержка
- Используется для чашек Петри, Контактных чашек, крышек из нержавеющей стали, аспирационных головок из нержавеющей стали, для головок Daily shift
- Одно отверстие с одной стороны и два отверстия с другой облегчают идентификацию чашек и головок
ТРИО БАС УДОБНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP
Держатель для чашек из нержавеющей стали для чистых помещений с направляющей для укладки, хранения и транспортировки культуральных чашек (Петри или Контактных чашек). Он используется для поддержания расстояния внутри инкубатора в соответствии с GLP (Надлежащая лабораторная практика).
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
ТРИО БАС ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Стерильные пакеты идеально подходят для безопасного хранения и транспортировки чашек Петри, Контактных чашек, тампонов или других предметов за пределы чистых помещений:
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
ТРИО БАС ПРОЧНЫЙ КЕЙС ДЛЯ ПЕРЕНОСКИ
Эти кейсы для переноски обладают очень высокими эксплуатационными характеристиками. Они позволяют надежно хранить приборы как для транспортировки заказчиками, так и для проведения испытаний в различных условиях. Они также незаменимы, когда их необходимо отправить в аккредитованные сервисные центры для проведения ремонта или калибровки - Легко открывающиеся двойные защелки, вставки из пенопласта защищают приборы.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 398 - КЕЙС БОЛЬШОГО РАЗМЕРА G для переноски TRIO.GAS - размер 560x430x310 мм - вес 5,6 кг.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 398 - КЕЙС БОЛЬШОГО РАЗМЕРА G для переноски TRIO.GAS - размер 560x430x310 мм - вес 5,6 кг.
ТРИО БАС APP Android "BASAPP"
АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
ТРИО БАС Программное обеспечение BAS
Это программное обеспечение соответствует CFR 21 Часть 11 Целостность Данных. Он управляет передачей данных отбора проб от пробоотборника воздуха на ПК. Это также облегчает настройку пользователей и локаций на пробоотборнике воздуха.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждена официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка, стерилизованная облучением, позволяет пользователям всегда иметь аспирационные головки, готовые к использованию.
Артикул 340 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек 55 мм — размер: диаметр 100 мм X высота 14 мм - вес 48 г - в тройном стерильном пакете (20 шт.) - размер 375X265X220 мм - вес 1,3 кг.
Стерилизация подтверждена официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка, стерилизованная облучением, позволяет пользователям всегда иметь аспирационные головки, готовые к использованию.
Артикул 340 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек 55 мм — размер: диаметр 100 мм X высота 14 мм - вес 48 г - в тройном стерильном пакете (20 шт.) - размер 375X265X220 мм - вес 1,3 кг.
ТРОИ БАС Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
ТРИО БАС IQ, OQ, PQ документы
IQ квалификация монтажа; OQ квалификация функционирования; PQ квалификация эксплуатации.
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
Артикул 508 - PQ документы для TRIO.BAS СИСТЕМА TRIO.GAS (ТРИО БАС СИСТЕМА ТРИО ГАЗ)
509 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS СИСТЕМА TRIO.GAS (ТРИО БАС СИСТЕМА ТРИО ГАЗ)
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
- Выполните действия, описанные в данном документе
- Ответьте "ДА" или "НЕТ" на вопросы, представленные на каждой странице
- Делайте комментарии и корректирующие действия там, где они применимы
- Поставьте дату и подпишите каждую страницу, когда она будет завершена
- Записывайте результаты каждый раз, когда страница документа заполнена
- Подпишите, поставьте дату и зарегистрируйте документ, как только он будет полностью заполнен
Артикул 508 - PQ документы для TRIO.BAS СИСТЕМА TRIO.GAS (ТРИО БАС СИСТЕМА ТРИО ГАЗ)
509 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS СИСТЕМА TRIO.GAS (ТРИО БАС СИСТЕМА ТРИО ГАЗ)
Программное обеспечение для управления данными выборки
Эволюция микробиологического мониторинга окружающей среды в чистых помещениях “от бумажного к электронному”
Эволюция микробиологического мониторинга окружающей среды в чистых помещениях “от бумажного к электронному”
До тех пор, пока данные выборки остаются в пробоотборнике воздуха, оператору нелегко проверить их и вести учет, пока выборочная инвентаризация заполнена. Специальное программное обеспечение, загруженное на ПК, позволяет заказчику просматривать данные в более простом формате, распечатывать их для дальнейшего анализа или контроля инспекторами. ПО позволяет заказчику перейти от бумажного мира к электронному. Доступно два различных ПО: ПО AS для простой передачи данных и ПО BAS, поддерживающее сохранность данных. ПО BAS специально предназначено для фармацевтической отрасли.
| Подробнее |
