- Корпус AIRBIO (АИРБИО) сконструирован таким образом, чтобы пробоотборник воздуха был гораздо более устойчивым на поверхности и позволял конечному пользователю легко считывать данные с клавиатуры. Кроме того, гораздо проще разместить чашки на аспирационных головках в вертикальном положении.
- Пробоотборники воздуха с двумя аспирационными камерами подходят для клиентов, которые выполняют большое количество проверок в различных средах с большой ротацией персонала и должны соответствовать стандартам качества и QM / GMP.
- Основные области применения: фармацевтические асептические блоки помещений, чистые помещения, биотехнологические отрасли, клиники ЭКО, операционные, больницы, аптеки, банки крови, клинические микробиологические лаборатории, экологические лаборатории.
- Данные передаются по Bluetooth между пробоотборником воздуха и смартфоном или планшетом (версия Android), а затем на ПК или ноутбук с помощью установленного специального программного обеспечения.
- Данные также могут передаваться по кабелю. Это полезно для всех компаний, которым из-за внутренней политики не разрешено использовать беспроводную передачу.
- Аккумулятор заряжается с помощью кабеля питания, подключенного непосредственно к пробоотборнику воздуха.
- Возможна работа как в ручном, так и в автоматическом режиме
- Расход воздуха 200 л/мин сокращает время работы оператора и время отбора проб.
- Использование дополнительных стерильных аспирационных головок "Daily Shift" снижает риск загрязнения.
- Ударопрочный корпус из технополимера с антибактериальными свойствами поверхностей
- Соответствует стандартам ISO 14698-1, EN 17141, GMP и GAMP
- Аспирационная головка из нержавеющей стали с быстрым байонетным замком, идентификационным номером и крышкой из нержавеющей стали для предотвращения загрязнения
- Объем всасываемого воздуха: 100 или 200 л/мин
- Возможность выбрать объемы от 30 до 2000 литров и 17 предварительно установленных программ
- Аспирационная камера подходит для 55-мм контактных чашек или 90-мм чашек Петри
- Автоматическая калибровка: электронное управление мощностью/расходом в режиме реального времени
- Система питания: прибор может непрерывно заряжаться от источника переменного тока 110/240 Вольт 50/60 Гц или от аккумуляторных батарей (вставленных в пробоотборник воздуха).
- Циклы автономной работы от аккумулятора: 70 000 литров
- Корпус сертифицирован по стандарту IP 65 для защиты от пыли и воды
- Язык: Английский, Французский, Немецкий, Испанский, Итальянский
- Рабочие циклы аспирации: ручной и автоматический
- Запоминаемые данные: до 1000 выборок
- Конфигурация из 50 пользователей и 50 локаций
- Время задержки, фракционное время и количество
- Соединение Bluetooth или кабель для передачи данных на планшет или ПК (с загруженным программным обеспечением AS или BAS)
- Автоматическое напоминание о следующей калибровке
- Маркировка CE
- Непрерывный/актуальный анализ в соответствии с USP
- Размеры: 15x15x24 cм
- Вес: 1 600 г
- Произведен в помещениях стандарта ISO 9001
- Панель управления наклонена на 45° - обеспечивает лучшую видимость дисплея и простое управление клавиатурой
- Более легкое введение чашки с питательной средой в верхнюю часть аспирационной камеры
- Вертикальное положение для эффективного управления ламинарным потоком
(*) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника воздуха TRIO.BAS AIRBIO ONE (ТРИО БАС АИРБИО УАН) с Bluetooth - 1 шт, зарядным устройством - 1 шт, головки из нержавеющей стали ASPI с крышкой из того же материала - 1 шт, сертификата калибровки - 1 шт, кабель для передачи данных - 1 шт, прочного кейса для переноски - 1 шт.
ТРИО БАС НАПОЛЬНЫЙ ШТАТИВ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
- Этот штатив идеально подходит для чистых помещений, где предпочтение отдается нержавеющей стали
- Он особенно полезен для отбора проб с помощью пробоотборника TRIO.BAS (ТРИО БАС) на средней высоте от пола
- Регулируемая высота от 150 см до 200 см
- Пробоотборник воздуха может быть закреплен непосредственно на штативе или, в качестве альтернативы, на подставке STAND UP (опционально) для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (code 370) на подставке для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставке для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
- Шаровой шарнир фиксирует пробоотборник воздуха и регулирует ориентацию пробоотборника воздуха.
Артикул 523 - НАПОЛЬНЫЙ ШТАТИВ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ - AISI 316 - Размер штатива в закрытом состоянии 140x80x1100 мм - вес 3,7 кг.
ТРИО БАС НАПОЛЬНЫЙ ШТАТИВ MAXI
Портативный и компактный штатив MAXI - это инновационный напольный штатив. Изготовлен из легкого алюминия.
- Он особенно полезен для использования пробоотборника воздуха TRIO.BAS (ТРИО БАС) на средней и большой высоте от пола
- Регулируемая высота от 125 см до 366 см
- Пробоотборник воздуха может быть закреплен непосредственно на штативе или, в качестве альтернативы, на подставке STAND UP (опционально), закрепленной на штативе. Это решение облегчает работу оператора, поскольку пробоотборник можно вставлять и снимать со штатива одной рукой и без необходимости завинчивать или отвинчивать прибор
- Компактная 4-секционная подставка с 3-мя гребёнками с 3 уровнями высоты
- Плавная амортизация перемещения трубки при поднятии или опускании штатива защищает ваши пальцы
- Широкое основание открывается на 107 см, что позволяет устойчиво устанавливать штатив
ТРИО БАС ДВУХУРОВНЕВАЯ тележка на колесах MINI
Эта тележка идеально подходит для чистых помещений.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (code 370) на подставке для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставке для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (code 370) на подставке для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставке для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
ТРИО БАС ДВУХУРОВНЕВАЯ тележка на колесах MAX
Эта тележка подходит в основном для чистых помещений. Регулируемая высота от 100 см до 210 см. В комплект поставки тележки входят вертикальный держатель с фиксатором и вертикальная выдвижная опора с шаровым шарниром. Она прочная и легко используется с закрепленным на ней пробоотборником воздуха.
Она имеет 2 полки. Она подходит для отбора проб на средней высоте от пола. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (code 370) на подставке для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставке для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 372 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MAXI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 7 кг.
Она имеет 2 полки. Она подходит для отбора проб на средней высоте от пола. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (code 370) на подставке для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставке для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 372 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MAXI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 7 кг.
ТРИО БАС УДОБНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP
Держатель для чашек из нержавеющей стали для чистых помещений с направляющей для укладки, хранения и транспортировки культуральных чашек (Петри или Контактных чашек). Он используется для поддержания расстояния внутри инкубатора в соответствии с GLP (Надлежащая лабораторная практика).
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
ТРИО БАС ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Стерильные пакеты идеально подходят для безопасного хранения и транспортировки чашек Петри, Контактных чашек, тампонов или других предметов за пределы чистых помещений:
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
ТРИО БАС ПРОЧНЫЙ КЕЙС ДЛЯ ПЕРЕНОСКИ
Эти кейсы для переноски обладают очень высокими эксплуатационными характеристиками. Они позволяют надежно хранить приборы как для транспортировки заказчиками, так и для проведения испытаний в различных условиях. Они также незаменимы, когда их необходимо отправить в аккредитованные сервисные центры для проведения ремонта или калибровки - Легко открывающиеся двойные защелки, вставки из пенопласта защищают приборы.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 401 - КЕЙС СРЕДНЕГО РАЗМЕРА А для переноски AIRBIO - размер 560x430x220 мм - вес 4,6 кг.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 401 - КЕЙС СРЕДНЕГО РАЗМЕРА А для переноски AIRBIO - размер 560x430x220 мм - вес 4,6 кг.
ТРИО БАС ПРИНТЕР BLUETOOTH
Сверхлегкий и компактный портативный Bluetooth-принтер с высокой автономностью печати. Он оснащен датчиком конца бумаги и печатает самые популярные штрих-коды. В комплект входит удобный поясной крючок, зарядное устройство, один рулон бумаги и USB-кабель.
Артикул 520 - ПРИНТЕР BLUETOOTH - Размер 11x9x5 см - вес 450 г.
Артикул 520 - ПРИНТЕР BLUETOOTH - Размер 11x9x5 см - вес 450 г.
ТРИО БАС РУЛОННАЯ БУМАГА для принтера Bluetooth
РУЛОННАЯ БУМАГА- нестираемая термобумага. Печать на бумаге термическая, но с течением времени на ней сохраняются чернила.
Артикул 421 - Стандартная РУЛОННАЯ БУМАГА - Размер 57 мм — 10 шт. в коробке.
Артикул 421 - Стандартная РУЛОННАЯ БУМАГА - Размер 57 мм — 10 шт. в коробке.
ТРИО БАС ТЕРМОБУМАГА В РУЛОНЕ для принтера Bluetooth
Для ПРИНТЕРА BLUETOOTH - размер 57 мм — 10 шт в коробке, ХАРАКТЕРИСТИКИ - нестираемая термобумага для TRIO. ПРИНТЕР — печать на бумаге термическая, но она сохраняет чернила в течение времени.
Артикул 423 - ТЕРМОБУМАГА В РУЛОНЕ - размер 57 мм - 10 шт в коробке.
Артикул 423 - ТЕРМОБУМАГА В РУЛОНЕ - размер 57 мм - 10 шт в коробке.
ТРИО БАС СКАНЕР ШТРИХ-КОДА BLUETOOTH 1D 2D
Этот миниатюрный сканер штрих-кодов, часто используемый в процедурах микробиологического мониторинга воздуха, он помогает сэкономить время, лучше контролировать деятельность операторов и обеспечить полную прослеживаемость результатов пробоотборников. Может использоваться для идентификации чашек с 1D или 2D кодом, локаций и операторов.
Артикул 294 - Сканер штрих-кода Bluetooth - размер 6ox35x15 мм - вес 45 г.
Артикул 294 - Сканер штрих-кода Bluetooth - размер 6ox35x15 мм - вес 45 г.
ТРИО БАС ЗАРАНЕЕ УСТАНОВЛЕННАЯ МЕТКА - ШТРИХ-КОД ЛОКАЦИИ
Она используется для персонализации локации, где производится выборка.
Артикул 291 - Метка штрих-код локации - Размер 85x55 мм — 10 шт. в коробке.
Артикул 291 - Метка штрих-код локации - Размер 85x55 мм — 10 шт. в коробке.
ТРИО БАС ПОРТАТИВНЫЙ УСТРОЙСТВО УПРАВЛЕНИЯ (CPU)
Это устройство поставляется с уже установленным АРР Android ASAPP.
Портативный командный блок процессора является идеальным инструментом для упрощения и облегчения работы оператора.
Подключение Bluetooth ко всем приборам TRIO.BAS™ (ТРИО БАС) позволяет загрузить данные пробоотбора.
Портативное Устройство Управления может также использоваться для дистанционного управления включением, выключением и приостановкой пробоотборника воздуха.
Данные, загруженные с приборов через центральный процессор, могут быть переданы на ПК, где установлено программное обеспечение ASPC для отбора проб воздуха (код 295) или программное обеспечение BAS (код 296) (т.е. через USB-соединение).
Артикул 301 - ПОРТАТИВНЫЙ КОМАНДНЫЙ БЛОК CPU - 10”
Портативный командный блок процессора является идеальным инструментом для упрощения и облегчения работы оператора.
Подключение Bluetooth ко всем приборам TRIO.BAS™ (ТРИО БАС) позволяет загрузить данные пробоотбора.
Портативное Устройство Управления может также использоваться для дистанционного управления включением, выключением и приостановкой пробоотборника воздуха.
Данные, загруженные с приборов через центральный процессор, могут быть переданы на ПК, где установлено программное обеспечение ASPC для отбора проб воздуха (код 295) или программное обеспечение BAS (код 296) (т.е. через USB-соединение).
Артикул 301 - ПОРТАТИВНЫЙ КОМАНДНЫЙ БЛОК CPU - 10”
ТРИО БАС APP Android "ASAPP"
АРР Android "ASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет на ПК по Bluetooth.
Артикул 300 - АРР Android "ASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет на ПК по Bluetooth.
Артикул 300 - АРР Android "ASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС APP Android "BASAPP"
АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
ТРИО БАС Программное обеспечение AS
Это программное обеспечение управляет передачей данных отбора проб от пробоотборника воздуха на ПК.
Артикул 295 - Программное обеспечение AS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
Артикул 295 - Программное обеспечение AS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС Программное обеспечение BAS
Это программное обеспечение соответствует CFR 21 Часть 11 Целостность Данных. Он управляет передачей данных отбора проб от пробоотборника воздуха на ПК. Это также облегчает настройку пользователей и локаций на пробоотборнике воздуха.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждена официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка, стерилизованная облучением, позволяет пользователям всегда иметь аспирационные головки, готовые к использованию.
Артикул 340 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек 55 мм — размер: диаметр 100 мм X высота 14 мм - вес 48 г - в тройном стерильном пакете (20 шт.) - размер 375X265X220 мм - вес 1,3 кг.
Стерилизация подтверждена официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка, стерилизованная облучением, позволяет пользователям всегда иметь аспирационные головки, готовые к использованию.
Артикул 340 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для Контактных чашек 55 мм — размер: диаметр 100 мм X высота 14 мм - вес 48 г - в тройном стерильном пакете (20 шт.) - размер 375X265X220 мм - вес 1,3 кг.
ТРИО БАС Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
ТРИО БАС IQ, OQ, PQ документы
IQ квалификация монтажа; OQ квалификация функционирования; PQ квалификация эксплуатации.
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
Артикул 502 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИСТЕЙШЕН/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
507 - Документы PQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИСТЕЙШЕН/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
- Выполните действия, описанные в данном документе
- Ответьте "ДА" или "НЕТ" на вопросы, представленные на каждой странице
- Делайте комментарии и корректирующие действия там, где они применимы
- Поставьте дату и подпишите каждую страницу, когда она будет завершена
- Записывайте результаты каждый раз, когда страница документа заполнена
- Подпишите, поставьте дату и зарегистрируйте документ, как только он будет полностью заполнен
Артикул 502 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИСТЕЙШЕН/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
507 - Документы PQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИСТЕЙШЕН/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
Программное обеспечение для управления данными выборки
Эволюция микробиологического мониторинга окружающей среды в чистых помещениях “от бумажного к электронному”
Эволюция микробиологического мониторинга окружающей среды в чистых помещениях “от бумажного к электронному”
До тех пор, пока данные выборки остаются в пробоотборнике воздуха, оператору нелегко проверить их и вести учет, пока выборочная инвентаризация заполнена. Специальное программное обеспечение, загруженное на ПК, позволяет заказчику просматривать данные в более простом формате, распечатывать их для дальнейшего анализа или контроля инспекторами. ПО позволяет заказчику перейти от бумажного мира к электронному. Доступно два различных ПО: ПО AS для простой передачи данных и ПО BAS, поддерживающее сохранность данных. ПО BAS специально предназначено для фармацевтической отрасли.
| Подробнее |
