TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2
(ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2)
(ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2)
Один внешний командный блок, полностью изготовленный из нержавеющей стали, с кабелем для зарядки, подключенный к одному стационарному и двум независимым сателлитам
МОДЕЛЬ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ САТЕЛЛИТЫ
АКСЕССУАРЫ И ДОКУМЕНТЫ
- Модель с расходом потока 100 или 200 л/мин
- Зарядное устройство через кабель (110/240 В)
- Bluetooth для передачи данных
- Пробоотборник воздуха MULTIFLEX 1+2 (МУЛЬТИФЛЕКС 1+2) и сателлиты изготовлены из нержавеющей стали AISI 316
- Этот пробоотборник воздуха специально предназначен для клиентов, которые проводят большое количество проверок в различных условиях, с большой ротацией персонала в соответствии со стандартами качества и QM / GMP
- Основными потребителями являются фармацевтика, чистые помещения и биотехнологическая промышленность
- Модуль штрих-кода, благодаря использованию сканера (считывателя штрих-кодов) с Bluetooth, автоматически записывает оператора, локацию и чашки, используемые для отбора проб. Данные, собранные считывателем штрих-кодов, передаются непосредственно на прибор. Это решение полезно для тех, кто уже использует культуральные чашки со штрих-кодом или двухмерный штрих-код (QR-код быстрого реагирования). Собранные данные передаются по Bluetooth с пробоотборника воздуха на ПК или ноутбук. На ПК или ноутбуке необходимо установить специальное программное обеспечение
- Данные передаются по Bluetooth между пробоотборником воздуха и смартфоном или планшетом (версия для Android), а затем на ПК или ноутбук
- Работать можно как в ручном, так и в автоматическом режиме
- Данные также могут передаваться по кабелю. Это полезно для всех компаний, которым в силу внутренней политики не разрешено использовать беспроводную передачу данных
- Аккумулятор заряжается с помощью кабеля питания, подключенного непосредственно к пробоотборнику воздуха
- Расход воздуха 200 л/мин сокращает время работы оператора и время отбора проб
- Этот пробоотборник воздуха позволяет контролировать отдельные чистые помещения с помощью одного внешнего блока управления. Риск заражения от человека снижается, поскольку сателлиты постоянно находятся внутри каждого чистого помещения
- Использование стерильных аспирационных головок "Daily Shift" снижает риск загрязнения
- Возможность использования 2/3 различных аспирационных головок позволяет одновременно использовать 2/3 различных питательных сред или производить отбор проб ДО (в состоянии покоя), ВО ВРЕМЯ (в процессе работы) и В КОНЦЕ каждого цикла обработки
- Нержавеющая сталь марки AISI 316 (командный блок + сателлиты)
- Соответствует требованиям EN/ISO 14698-1, GMP и GLP
- Аспирационная головка из нержавеющей стали с быстрым байонетным замком, идентификационным номером и крышкой из нержавеющей стали для предотвращения загрязнения
- Объем всасываемого воздуха: 100 или 200 л/мин
- Возможность выбрать объемы от 30 до 2000 литров и 17 предварительно установленных программ
- Аспирационная камера подходит для Контактных чашек диаметром 55 мм или чашек Петри диаметром 90 мм
- Автоматическая калибровка: электронное управление мощностью/расходом в режиме реального времени
- Система электропитания: прибор может непрерывно заряжаться от источника переменного тока с напряжением 110/240 В 50/60 Гц или от перезаряжаемых аккумуляторов (вставленных внутрь пробоотборника воздуха).
- Циклы автономной работы от аккумулятора: 70.000 литров
- Язык: английский, французский, немецкий, испанский, итальянский
- Рабочие циклы аспирации: ручной и автоматический
- Запоминаемые данные: до 1000 выборок
- Конфигурация из 100 пользователей и 100 локаций
- Время задержки, фракционное время и количество
- Подключение по Bluetooth или кабелю для передачи данных
- Автоматическое напоминание о следующей калибровке
- Целостность Данных CFR 21 и GAMP 5
- Маркировка CE
- Непрерывный/актуальный анализ в соответствии с USP
- Размер: 25x13x18 см
- Произведен в помещениях стандарта ISO 9001
Сателлиты могут использоваться с:
- Чашками Петри 90 мм с аспирационной головкой из нержавеющей стали
- Контактными чашками 55 мм с аспирационной головкой из нержавеющей стали
- Стерильными аспирационными головками "Daily Shift" из технополимера
- Одноразовой стельной культуральной чашкой в комплекте со стерильной аспирационной головкой
TRIO.BAS™
СТАНДАРТНЫЙ СТАЦИОНАРНЫЙ САТЕЛЛИТ
СТАНДАРТНЫЙ СТАЦИОНАРНЫЙ САТЕЛЛИТ
Компактный сателлит занимает мало места внутри изолятора. Этот формат обычно используется в чистых помещениях, RABS и изоляторах. Эти сателлиты можно...
| Артикул | TRIO.BAS MULTILEX 1+2 (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2) КОМПЛЕКТАЦИЯ (*) |
|---|---|
| 474K | TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 100 l/min Contact (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2 для Контактных чашек 55 мм, скорость потока 100 л/мин) |
| 475K | TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 100 l/min Petri (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2 для чашек Петри 90 мм, скорость потока 100 л/мин) |
| 476K | TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 200 l/min Contact (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2 для Контактных чашек 55 мм, скорость потока 200 л/мин) |
| 477K | TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 200 l/min Petri (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2 для чашек Петри 90 мм, скорость потока 200 л/мин) |
(*) КОМПЛЕКТ состоит из: пробоотборника воздуха TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2 (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2) - 1 шт, калибровочного сертификата - 1 шт, сателлитов из нержавеющей стали - 2 шт, аспирационных головок из нержавеющей стали с крышкой из того же материала - 2 шт, кабельных соединений (5 м) - 2 шт, надежного кейса для переноски - 1 шт.
| Артикул | САТЕЛЛИТЫ КОМПЛЕКТАЦИЯ (*) |
|---|---|
| 260K | САТЕЛЛИТ для Контактной чашки 55 мм |
| 261K | САТЕЛЛИТ для чашки Петри 90 мм |
(*) КОМПЛЕКТ состоит из: сателлита из нержавеющей стали - 1 шт, аспирационной головки из нержавеющей стали с крышкой из тоже материала - 1 шт, кабельного соединения (5 м) - 1 шт.
(**) второй или третий сателлит для дополнения к базовому пробоотборнику.
(**) второй или третий сателлит для дополнения к базовому пробоотборнику.
| Артикул | АКСЕССУАРЫ И ДОКУМЕНТЫ |
|---|---|
| 180 | ДЕРЖАТЕЛЬ из нержавеющей стали для чашки Петри, |
| 265 | КАБЕЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ между сателлитом и командным блоком - 1 шт (5 метров) |
| 272 | КАБЕЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ между сателлитом и командным блоком - 1 шт (20 метров) |
| 502 | Документы IQ, OQ для TRIO.BAS MULTIFLEX (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС) |
| 507 | Документы PQ для TRIO.BAS MULTIFLEX (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС) |
ТРИО БАС ДВУХУРОВНЕВАЯ тележка на колесах MINI
Эта тележка идеально подходит для чистых помещений.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (код 370), подставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставка для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
Она прочная и легка в эксплуатации с установленным на нем пробоотборником воздуха. Она имеет две полки.
Она подходит для отбора проб на средней высоте. Опционально: подставка для TRIO.BAS MINI (ТРИО БАС МИНИ) (код 370), подставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (ТРИО БАС МОНО, ДУО, ТРИО) (код 376) или подставка для TRIO.BAS AIRBIO (ТРИО БАС АИРБИО) (код 377).
Артикул 371 - ДВУХУРОВНЕВАЯ ТЕЛЕЖКА НА КОЛЕСАХ MINI - нержавеющая сталь AISI 314 и 316 - размер 500x400x850 мм - вес 6 кг.
ТРИО БАС ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК
Операторы и их деятельность представляют наибольший риск загрязнения внутри чистых помещений. Операторы должны работать в строгих условиях: они обязаны носить спецодежду, перчатки, маски для лица и защиту для глаз. По этим причинам желательно создать максимально благоприятные условия труда. Отбор проб воздуха с помощью микробиологических проб - сложная и деликатная процедура, независимо от того, используется ли прибор с одной аспирационной головкой или прибор с несколькими аспирационными головками. Для облегчения процедур и избежания ошибок и риски загрязнения на этапе отбора проб, ДЕРЖАТЕЛЬ IN-REST ДЛЯ ГОЛОВОК И ЧАШЕК TRIO.BAS особенно полезен в качестве временной опоры для чашек с питательной средой и/или крышек, а также головок прибора для отбора проб.
- Клиновидная форма с наклоном под углом 150 °
- Автоклавируемый
- Двусторонняя поддержка
- Используется для чашек Петри, Контактных чашек, крышек из нержавеющей стали, аспирационных головок из нержавеющей стали, для головок Daily shift
- Одно отверстие с одной стороны и два отверстия с другой облегчают идентификацию чашек и головок
ТРИО БАС УДОБНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP
Держатель для чашек из нержавеющей стали для чистых помещений с направляющей для укладки, хранения и транспортировки культуральных чашек (Петри или Контактных чашек). Он используется для поддержания расстояния внутри инкубатора в соответствии с GLP (Надлежащая лабораторная практика).
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 175 - ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ЧАШЕК GLP.
Петри - емкость до 11 чашка Петри 90 мм, размер: диаметр. 110х215х мм.
Контакт - емкость вверх 15 Контактная пластина 55 мм, размер: диаметр. 110x215h мм.
ТРИО БАС ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Стерильные пакеты идеально подходят для безопасного хранения и транспортировки чашек Петри, Контактных чашек, тампонов или других предметов за пределы чистых помещений:
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
- Отслеживание стерильности.
- Упакован в тройную упаковку и индивидуально запечатан для обеспечения стерильности.
- Имеется сертификат бета- или гамма-стерилизации.
- Цвет легко увидеть в чистом помещении.
- Большая зона для надписи позволяет идентифицировать содержимое образца, для написания можно использовать перманентные маркеры.
- Самоклеящийся клапан предотвращает загрязнение после помещения образцов внутрь пакета.
- Пенрфорированная линия позволяет с легкостью открыть пакет и гарантирует стерильность каждого пакета.
- Удлиненная плоская форма пакета облегчает штабилирование пакетов, позволяет легко считывать содержимое пакета и позволяет крышкам чашек оставаться надежно закрепленными внутри пакета во время транспортировки.
Артикул 381 - ПАКЕТ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ — стандартный пакет для отбора проб - полиэтиленовая пленка — стерилизуется облучением гамма- или бета-лучами — размеры: 40х13 см. - 15 шт/упак — 150 шт/коробка.
ТРИО БАС ПРОЧНЫЙ КЕЙС ДЛЯ ПЕРЕНОСКИ
Эти кейсы для переноски обладают очень высокими эксплуатационными характеристиками. Они позволяют надежно хранить приборы как для транспортировки заказчиками, так и для проведения испытаний в различных условиях. Они также незаменимы, когда их необходимо отправить в аккредитованные сервисные центры для проведения ремонта или калибровки - Легко открывающиеся двойные защелки, вставки из пенопласта защищают приборы.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 394 - КЕЙС СРЕДНЕГО РАЗМЕРА TR для переноски TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2/RABS ISOLATOR (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2/РАБС ИЗОЛЯТОР) с 1-3 сателлитами - размер 560x430x220 мм — вес 4,6 кг.
Изготовлен из сополимера полипропилена — Толстостенный материал корпуса - диапазон температур -30 ° / +90° C - водонепроницаемы для обеспечения защиты от воды (IP67), пыли и ударов. Нет проблем с перевозкой самолетом (ATA300).
Артикул 394 - КЕЙС СРЕДНЕГО РАЗМЕРА TR для переноски TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2/RABS ISOLATOR (ТРИО БАС МУЛЬТИФЛЕКС 1+2/РАБС ИЗОЛЯТОР) с 1-3 сателлитами - размер 560x430x220 мм — вес 4,6 кг.
ТРИО БАС ПРИНТЕР BLUETOOTH
Сверхлегкий и компактный портативный Bluetooth-принтер с высокой автономностью печати. Он оснащен датчиком конца бумаги и печатает самые популярные штрих-коды. В комплект входит удобный поясной крючок, зарядное устройство, один рулон бумаги и USB-кабель.
Артикул 520 - ПРИНТЕР BLUETOOTH - Размер 11x9x5 см - вес 450 г.
Артикул 520 - ПРИНТЕР BLUETOOTH - Размер 11x9x5 см - вес 450 г.
ТРИО БАС РУЛОННАЯ БУМАГА для принтера Bluetooth
РУЛОННАЯ БУМАГА- нестираемая термобумага. Печать на бумаге термическая, но с течением времени на ней сохраняются чернила.
Артикул 421 - Стандартная РУЛОННАЯ БУМАГА - Размер 57 мм — 10 шт. в коробке.
Артикул 421 - Стандартная РУЛОННАЯ БУМАГА - Размер 57 мм — 10 шт. в коробке.
ТРИО БАС ТЕРМОБУМАГА В РУЛОНЕ для принтера Bluetooth
Для ПРИНТЕРА BLUETOOTH - размер 57 мм — 10 шт в коробке, ХАРАКТЕРИСТИКИ - нестираемая термобумага для TRIO. ПРИНТЕР — печать на бумаге термическая, но она сохраняет чернила в течение времени.
Артикул 423 - ТЕРМОБУМАГА В РУЛОНЕ - размер 57 мм - 10 шт в коробке.
Артикул 423 - ТЕРМОБУМАГА В РУЛОНЕ - размер 57 мм - 10 шт в коробке.
ТРИО БАС СКАНЕР ШТРИХ-КОДА BLUETOOTH 1D 2D
Этот миниатюрный сканер штрих-кодов, часто используемый в процедурах микробиологического мониторинга воздуха, он помогает сэкономить время, лучше контролировать деятельность операторов и обеспечить полную прослеживаемость результатов пробоотборников. Может использоваться для идентификации чашек с 1D или 2D кодом, локаций и операторов.
Артикул 294 - Сканер штрих-кода Bluetooth - размер 6ox35x15 мм - вес 45 г.
Артикул 294 - Сканер штрих-кода Bluetooth - размер 6ox35x15 мм - вес 45 г.
ТРИО БАС ЗАРАНЕЕ УСТАНОВЛЕННАЯ МЕТКА - ШТРИХ-КОД ЛОКАЦИИ
Она используется для персонализации локации, где производится выборка.
Артикул 291 - Метка штрих-код локации - Размер 85x55 мм — 10 шт. в коробке.
Артикул 291 - Метка штрих-код локации - Размер 85x55 мм — 10 шт. в коробке.
ТРИО БАС ПОРТАТИВНЫЙ УСТРОЙСТВО УПРАВЛЕНИЯ (CPU)
Это устройство поставляется с уже установленным АРР Android ASAPP.
Портативный командный блок процессора является идеальным инструментом для упрощения и облегчения работы оператора.
Подключение Bluetooth ко всем приборам TRIO.BAS™ позволяет загрузить данные пробоотбора.
Портативное Устройство Управления может также использоваться для дистанционного управления включением, выключением и приостановкой пробоотборника воздуха.
Данные, загруженные с приборов через центральный процессор, могут быть переданы на ПК, где установлено программное обеспечение ASPC для отбора проб воздуха (код 295) или программное обеспечение BAS (код 296) (т.е. через USB-соединение).
Артикул 301 - ПОРТАТИВНЫЙ КОМАНДНЫЙ БЛОК CPU - 10”
Портативный командный блок процессора является идеальным инструментом для упрощения и облегчения работы оператора.
Подключение Bluetooth ко всем приборам TRIO.BAS™ позволяет загрузить данные пробоотбора.
Портативное Устройство Управления может также использоваться для дистанционного управления включением, выключением и приостановкой пробоотборника воздуха.
Данные, загруженные с приборов через центральный процессор, могут быть переданы на ПК, где установлено программное обеспечение ASPC для отбора проб воздуха (код 295) или программное обеспечение BAS (код 296) (т.е. через USB-соединение).
Артикул 301 - ПОРТАТИВНЫЙ КОМАНДНЫЙ БЛОК CPU - 10”
ТРИО БАС APP Android "ASAPP"
АРР Android "ASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет на ПК по Bluetooth.
Артикул 300 - АРР Android "ASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет на ПК по Bluetooth.
Артикул 300 - АРР Android "ASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС APP Android "BASAPP"
АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
Артикул 302 - АРР Android "BASAPP" - передача данных с прибора на смартфон/ планшет по Bluetooth.
ТРИО БАС Программное обеспечение AS
Это программное обеспечение управляет передачей данных отбора проб от пробоотборника воздуха на ПК.
Артикул 295 - Программное обеспечение AS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
Артикул 295 - Программное обеспечение AS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС Программное обеспечение BAS
Это программное обеспечение соответствует CFR 21 Часть 11 Целостность Данных. Он управляет передачей данных отбора проб от пробоотборника воздуха на ПК. Это также облегчает настройку пользователей и локаций на пробоотборнике воздуха.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
Артикул 296 - Лицензия для программного обеспечения BAS - передача данных с прибора или смартфона/ планшета на ПК по Bluetooth.
ТРИО БАС Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри
Стерильные аспирационные головки Daily Shift (DSH - sterile Daily Shift Head) позволяют избежать процесса стерилизации, необходимого для аспирационных головок из нержавеющей стали.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
Стерилизация подтверждается официальным сертификатом. Этот документ запрашивается регулирующими органами.
Тройная стерильная упаковка позволяет пользователям всегда иметь готовые к использованию аспирационные головки.
Артикул 341 - Стерильная аспирационная головка Daily Shift для чашек Петри 90 мм — размер: диаметр 102 мм X высота 35 мм - вес 52 г - в тройном стерильном пакете (20 шт. в упаковке) - размер 375x265x220 мм - вес 1,4 кг.
ТРИО БАС IQ, OQ, PQ документы
IQ квалификация монтажа; OQ квалификация функционирования; PQ квалификация эксплуатации.
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
Артикул 502 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTIFLEX/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИФЛЕКС/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
507 - Документы PQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTIFLEX/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИФЛЕКС/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
В фармацевтической промышленности точные измерения имеют жизненно важное значение. Даже незначительные ошибки могут привести к опасным и потенциально смертельным последствиям. Вот почему надежная валидация оборудования так важна в фармацевтической промышленности. IQ OQ PQ представляет собой способ обеспечить надежную работу оборудования для фармацевтической промышленности.
IQ, OQ и PQ означают квалификацию по монтажу, квалификацию по функционированию и квалификацию по эксплуатации соответственно. Они представляют собой протоколы обеспечения качества для каждого этапа производственного процесса фармацевтического оборудования. Поскольку фармацевтическая промышленность жестко регулируется Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов важно соблюдать протоколы IQ, OQ и PQ.
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
МЕТОДИКА
Прочитайте полностью документ
КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ
Каждая страница этого документа содержит определенный критерий, которому необходимо следовать
КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДОКУМЕНТ
Эти документы предназначены для проверки того, что прибор работает в соответствии со спецификацией поставщика во время установки и во время рабочих действий.
- Выполните действия, описанные в данном документе
- Ответьте "ДА" или "НЕТ" на вопросы, представленные на каждой странице
- Делайте комментарии и корректирующие действия там, где они применимы
- Поставьте дату и подпишите каждую страницу, когда она будет завершена
- Записывайте результаты каждый раз, когда страница документа заполнена
- Подпишите, поставьте дату и зарегистрируйте документ, как только он будет полностью заполнен
Артикул 502 - Документы IQ, OQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTIFLEX/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИФЛЕКС/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
507 - Документы PQ для TRIO.BAS DUO, TRIO, MULTIFLEX/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO (ТРИО БАС ДУО, ТРИО, МУЛЬТИФЛЕКС/ИЗОЛЯТОР, АИРБИО УАН, АИРБИО ДУО)
Программное обеспечение для управления данными выборки
Эволюция микробиологического мониторинга окружающей среды в чистых помещениях “от бумажного к электронному”
Эволюция микробиологического мониторинга окружающей среды в чистых помещениях “от бумажного к электронному”
До тех пор, пока данные выборки остаются в пробоотборнике воздуха, оператору нелегко проверить их и вести учет, пока выборочная инвентаризация заполнена. Специальное программное обеспечение, загруженное на ПК, позволяет заказчику просматривать данные в более простом формате, распечатывать их для дальнейшего анализа или контроля инспекторами. ПО позволяет заказчику перейти от бумажного мира к электронному. Доступно два различных ПО: ПО AS для простой передачи данных и ПО BAS, поддерживающее сохранность данных. ПО BAS специально предназначено для фармацевтической отрасли.
| Подробнее |
